強(qiáng)生和傳奇生物拉攏開采的CAR-T細(xì)胞療法Carvykit正在3期臨床試驗(yàn)CARTITUDE-4中明顯抬高了復(fù)發(fā)或難治性眾發(fā)性骨髓瘤患者的微量殘留病陰性率。

　　047198242與圭臬診治計(jì)劃比擬，Carvykit診治組正在中位隨訪期為34個(gè)月時(shí)的MRD陰性率抬高了51個(gè)百分點(diǎn)。

　　03Carvykit是一種針對(duì)B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T細(xì)胞免疫療法最新癌癥生物療法，旨正在與人類BCMA高親和力維系，鼓勵(lì)T細(xì)胞的激活、增殖和靶細(xì)胞的肅清。

　　04因?yàn)榇苏遄媒Y(jié)果，強(qiáng)生和傳奇生物計(jì)算正在改日幾個(gè)月內(nèi)提交囚禁申請(qǐng)，尋求準(zhǔn)許Carvykit上市。

　　強(qiáng)生（Johnson & Johnson）公司日前發(fā)外了3期臨床試驗(yàn)CARTITUDE-4的最新斟酌結(jié)果。結(jié)果顯示，正在繼承過(guò)1至3種診治計(jì)劃（搜羅卵白酶體抑止劑），且對(duì)來(lái)那度胺耐藥的復(fù)發(fā)或難治性眾發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者中，單次輸注與傳奇生物拉攏開采的CAR-T細(xì)胞療法Carvykit（cilta-cel），與圭臬診治計(jì)劃比擬，明顯抬高了患者的微量殘留?。∕RD）陰性率。MRD是眾發(fā)性骨髓瘤患者拉長(zhǎng)糊口期的緊張預(yù)后目標(biāo)，MRD陰性意味著采用靈巧檢測(cè)辦法無(wú)法檢測(cè)到血液中存正在癌細(xì)胞。

　　CARTITUDE-4斟酌是一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，評(píng)估cilta-cel與圭臬療法比擬正在繼承過(guò)起碼一次診治的RRMM患者中的療效。正在中位隨訪期為34個(gè)月時(shí)，可評(píng)估患者的MRD陰性率正在cilta-cel診治組中是圭臬診治組的兩倍以上（89%比38%；p0.0001）。正在繼承診治后30個(gè)月時(shí)，cilta-cel診治組中延續(xù)（147198242個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)辰）抵達(dá)MRD陰性全體緩解或更好的可評(píng)估患者比例是圭臬診治組的五倍（547198242%比10%；p0.0001）。

　　Cilta-cel是一種針對(duì)B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細(xì)胞免疫療法，BCMA要緊外達(dá)于惡性眾發(fā)性骨髓瘤B細(xì)胞和漿細(xì)胞的外觀。Cilta-cel的嵌合抗原受體卵白含有兩個(gè)針對(duì)BCMA的接合域，旨正在與人類BCMA高親和力維系。正在與外達(dá)BCMA的細(xì)胞維系后，嵌合抗原受體可鼓勵(lì)T細(xì)胞的激活A(yù)G尊龍凱時(shí)、增殖和靶細(xì)胞的肅清。Cilta-cel最初由傳奇生物公司開采，47198242017年147198242月，強(qiáng)生旗下的楊森公司與傳奇生物實(shí)現(xiàn)一項(xiàng)獨(dú)家環(huán)球許可與配合條約，合伙開采和貿(mào)易化cilta-cel。